onsdag 29 april 2009

Svininfluensan - vi har Tamiflu

Svininfluensan, eller H1N1, som drabbat människor i Mexiko och USA är ännu så länge inte klassad som en pandemi. Om den skulle spridas i en sådan utsträckning finns goda hopp om att tillverka effektiva vaccin.
- Det finns tre stycken godkända så kallade mock-up vaccin som kan ställas in så att de innehåller det aktuella H1N1-viruset, säger Charlotta Bergquist, utredare på Läkemedelsverket.

Eftersom det inte går att veta innan en pandemi bryter ut vilken influensasträng det kommer att röra sig om är det metoder och tillverkningssätt som är godkända. I och med att de produktionstekniska delarna är klara går det snabbare att börja tillverka ett nytt vaccin än om processen skulle börja från noll.

Ett av företagen som innehar godkännande för ett sådant vaccin är GSK. Deras vaccin Prepandix är utprövat med redan kända virusstammar men kan ställas om en pandemi med H1N1 bryter ut.
- Om WHO, eller något av de länder vi har avtal med om att tillverka vaccinet åt, som till exempel Sverige, anser att det handlar om en pandemi så kan vi börja tillverkningen, säger Hillar Kangro, medicinsk rådgivare på GSK.

Prepandix fick godkänt av EMEA i maj förra året. Det bygger på ett adjuvantsystem som gör att det bara krävs en liten mängd viruspartiklar för tillverkningen.

Om en pandemi väl konstateras har företaget en fabrik i Tyskland redo för produktion. Själva adjuvansen tillverkas i Belgien och det är därifrån de färdiga vaccinen kommer att levereras till övriga länder.
- Själva produktionen tar tre månader och hur snabbt vi kan starta upp beror på hur snabbt vi får tillgång till de rätta virusstammarna från WHO:s laboratorier. Vi har löpande kontakter med dem just nu, säger Hillar Kango.

Enligt både WHO och Smittskyddsinstitutet talar det mesta för att de antivirala medlen, Tamiflu (oseltamivir) och Relenza (zanamivir) har effekt även mot svininfluensan, men det finns inga studier som visar hur det fungerar i praktiken.

Apoteket släpps fritt i sista diktaturen

Sveriges Farmacevtförbund, SFF, välkomnar omregleringen och ordnar en manifestation utanför riksdagen för att uppmärksamma händelsen. Enligt förbundsordförande Carin Svensson vill de glädjas åt den nya och bättre arbetsmarknad som de tror väntar farmacevterna.

Farmaciförbundet som varit emot omregleringen tar tillfället i akt och har skickat ett recept till alla riksdagsledamöter på en lyckad omreglering ska lyckas. I receptet ingår bland annat kravet på en nationell oberoende läkemedelsupplysning och en utredning av de utbildningar som finns för farmacipersonal och en bättre samordning av kursplaner för apotekare, receptarier och apotekstekniker.

Apotekarsällskapet kommer däremot inte att ha några officiella arrangemang för att fira dagen.
-Nej det känns lite som att luften har gått ur en. Det är som om vi väntar på så många andra beslut att det som händer idag inte räknas, samtidigt som det självklart är en historisk dag, säger Malin Östbring medlem i Apotekarsällskapet.

Samma syn tycks råda både bland de stora kedjorna och mindre aktörer som väntar på att få etablera sig. Även om riksdagsbeslutet är avgörande så kvarstår många frågetecken. Fredrik Skepp är styrelseordförande och delägare i Foxfaramaci, ett av de företagen som redan har en färdig butik och väntar på att få bli fullskaliga apotek.
- Vi gläds självklart åt att beslutet äntligen tas och räknar med att kunna vara igång den 1 juli som regeringen lovat och att inga tekniska eller tillståndsrelaterade problem försenar allting, säger han.

För att kunna starta upp apoteksverksamheten krävs förutom tillståndet från Läkemedelsverket bland annat att de får tillgång till Apotekets terminalsstem ATS. Detta ska föras över till nya de aktörerna under en övergångsperiod. Men enligt Fredrik Skepp har mycket av detta kretsat kring utförsäljningen och de stora kedjorna och när överföringen blir av har han inte fått svar på.
- För dem spelar det ingen roll om det tekniska inte är klart till den 1 juli men för oss små företagare är det oerhört viktigt. Det är besked om sådant som vi väntar på och som förmodligen inte kommer att bil klarare efter riksdagsbeslutet idag, säger han.