Viagra receptfritt

Pfizer drar tillbaka ansökan om att få sälja Viagra receptfritt

Pfizer anser att Viagra 50 mg är lämpligt för att säljas receptfritt på apotek i Europa och att Viagra 50 mg uppfyller den Europeiska Kommissionens kriterier för att ändra status från receptbelagt till receptfritt läkemedel .

Trots detta har Pfizer meddelat den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA att man drar tillbaka sin ansökan för att kunna överväga de kommentarer som EMEA:s vetenskapliga kommitte CHMP* har haft gällande receptfri tillgänglighet till Viagra 50 mg via apotek. CHMP har noterat att Viagra har en god säkerhetsprofil när det används enligt den godkända produktresumén (se www.FASS.se). Tillbakadragandet av ansökan gör det möjligt för Pfizer att utvärdera vilken ytterligare information och kompletterande data som kan behövas inför en eventuell framtida ansökan hos EMEA.

Ökad tillgänglighet

Viagra är idag det marknadsledande läkemedlet för behandling av erektil dysfunktion (ED). Patienter som drabbas av ED kommer även fortsättningsvis att efter recept från läkare kunna få Viagra i 25, 50 och 100 mg. Pfizer anser att tillgängligheten till ett receptfritt Viagra 50 mg på apotek inom EU skulle vara värdefullt för män som lider av erektil dysfunktion. Miljoner män i Europa med potensproblem drar sig idag för att söka läkarhjälp , . Många av dem utsätter sig istället för onödiga risker genom att handla illegala potensläkemedel, med risk för att det otillåtna preparatet inte innehåller någon aktiv substans eller i värsta fall innehåller farliga ämnen. Dessutom innebär det att de missar möjligheten att få information om behandlingsmöjligheter och eventuella bakomliggande sjukdomsfaktorer från utbildad personal .

- Sviktande erektion är ett tabubelagt område och många män drar sig för att söka vård. Konsekvenserna blir att många lider i onödan, får sämre livskvalitet och i vissa fall väljer att köpa till exempel Viagra mot potensproblemet från illegala Internetapotek. Genom ett receptfritt erbjudande skulle tillgängligheten till en säker och effektiv behandling som Viagra 50 mg öka och fler män och deras partner skulle kunna få en bättre sexuell hälsa, säger Johan Brun, medicinsk direktör på Pfizer.

God säkerhetsprofil
Sedan introduktionen av Viagra för 10 år sedan har Viagra använts av mer än 35 miljoner män över hela världen .

- Viagra har en mycket god säkerhetsprofil som har dokumenterats genom omfattande studier efter myndigheternas godkännande och i över 120 kliniska prövningar. Vi kommer att fortsätta att arbeta för att dels förbättra tillgängligheten av våra läkemedel och dels en förbättrad information till patienter och läkare, säger Johan Brun, medicinsk direktör på Pfizer.

Om erektil dysfunktion
Erektil dysfuktion innebär att mannen inte alls kan få erektion alternativt att han inte kan få tillräckligt hård erektion eller kan behålla erektionen tillräckligt länge för att kunna genomföra ett fungerande samlag.